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(2025年3月28日,中國深圳)深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(股票代碼:002399.SZ,09989.HK,以下簡稱“海普瑞”或“集團(tuán)”)發(fā)布2024年年度業(yè)績報告。報告期內(nèi),海普瑞實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入人民幣52.81億元,同比下降3.03%;歸屬于上市公司股東凈利潤人民幣6.47億元,上年同期虧損7.83億元,成功實(shí)現(xiàn)扭虧為盈;經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額人民幣21.94億元,同比大增450.99%,連續(xù)6個季度保持正向流入。集團(tuán)2024年度利潤分配預(yù)案為每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利人民幣2.50元(含稅),共計派發(fā)現(xiàn)金紅利3.67億元,分紅派息率為56.72%。
全球制劑業(yè)務(wù)銷量、收入同比齊增,市場份額進(jìn)一步擴(kuò)大
肝素制劑業(yè)務(wù)是海普瑞業(yè)績發(fā)展的驅(qū)動主力。報告期內(nèi),依諾肝素鈉制劑銷量實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)增長,年度銷量取得新高,實(shí)現(xiàn)銷售收入人民幣29.86億元,同比上漲0.24%。
歐洲市場仍是海普瑞制劑業(yè)務(wù)的核心引擎。作為首個獲得歐盟批準(zhǔn)的依諾肝素生物類似物,海普瑞的依諾肝素鈉制劑在報告期內(nèi)銷量穩(wěn)居歐洲市場占有率前二。
在美國市場,受益于營銷與CSO戰(zhàn)略合作雙輪驅(qū)動策略,海普瑞制劑銷售收入增長亮眼。截至目前,集團(tuán)美國營銷團(tuán)隊已與多個醫(yī)療系統(tǒng)建立合作關(guān)系,為業(yè)務(wù)發(fā)展奠定堅實(shí)基礎(chǔ)。
在中國市場,海普瑞通過國家集采平臺保持快速的銷量增長,并持續(xù)致力于填補(bǔ)空白市場。
除歐洲和美國之外的其他國際市場,集團(tuán)持續(xù)拓展?fàn)I銷網(wǎng)絡(luò),收獲可觀的銷售貢獻(xiàn);特別需要指出的是,依諾肝素鈉制劑在報告期內(nèi)獲得了泰國及新西蘭的市場準(zhǔn)入許可,并于2025年2月在阿根廷市場獲批。截至目前,依諾肝素鈉制劑已在全球70多個國家和地區(qū)獲得市場準(zhǔn)入許可,進(jìn)一步鞏固了依諾肝素鈉制劑頭部企業(yè)的全球市場地位。
值得一提的是,位于深圳坪山園區(qū)的新建預(yù)灌封制劑生產(chǎn)線于2025年2月獲得波蘭衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)頒發(fā)的GMP證書。根據(jù)歐盟成員國之間的GMP互認(rèn)制度,本次通過認(rèn)證表明該產(chǎn)線已符合歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)。海普瑞坪山園區(qū)新建的三條預(yù)灌封制劑生產(chǎn)線設(shè)計產(chǎn)能達(dá)3.3億支/年,為集團(tuán)進(jìn)一步推進(jìn)制劑國際化戰(zhàn)略和助力中國藥企出海戰(zhàn)略提供更加充足的產(chǎn)能保障,切實(shí)提高市場競爭力。
API業(yè)務(wù)銷量穩(wěn)增,產(chǎn)品競爭力持續(xù)強(qiáng)化
報告期內(nèi),API業(yè)務(wù)銷售收入為人民幣10.69億元,而銷量較去年同期增長10.82%,毛利率為29.36%,較去年同期上升8.66個百分點(diǎn)。
在市場競爭激烈、整體原材料價格同比大幅下降的情況下,API銷量仍然保持兩位數(shù)增長,彰顯了集團(tuán)以產(chǎn)品立質(zhì)量,以產(chǎn)品立品牌的戰(zhàn)略,通過強(qiáng)化產(chǎn)品競爭力來鞏固市場占有率。
CDMO業(yè)務(wù)快速發(fā)展,協(xié)同效應(yīng)釋放增長動能
海普瑞CDMO業(yè)務(wù)通過海外全資子公司賽灣生物和SPL雙輪驅(qū)動。報告期內(nèi),集團(tuán)CDMO業(yè)務(wù)銷售額人民幣10.34億元,同比上升6.91%,毛利率亦明顯攀升,同比上升13.80個百分點(diǎn)至35.83%。
在雙平臺協(xié)同作用下,海普瑞整合全球資源與產(chǎn)能,使CDMO業(yè)務(wù)更高效賦能客戶,持續(xù)創(chuàng)造增長動能。
創(chuàng)新藥多維管線領(lǐng)航全球化,臨床里程碑開啟健康新紀(jì)元
在創(chuàng)新藥領(lǐng)域,海普瑞始終聚焦于未滿足的醫(yī)療需求,持有在研新藥品種超過20個,覆蓋30多種適應(yīng)癥,其中10個品種擁有大中華區(qū)全部權(quán)益。2025年2月,集團(tuán)自主研發(fā)的候選藥物H1710獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)注射用H1710在晚期實(shí)體瘤患者中開展臨床試驗(yàn)。
報告期內(nèi),海普瑞堅持國際化經(jīng)營及助力中國藥企出海歐美戰(zhàn)略迎來又一重要里程碑。集團(tuán)與浙江永太藥業(yè)有限公司簽訂經(jīng)銷協(xié)議,海普瑞被授予在美國全境商業(yè)化加巴噴丁膠囊Gabapentin的許可。同時,集團(tuán)美國團(tuán)隊繼續(xù)推進(jìn)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司旗下的福沙匹坦二葡甲胺產(chǎn)品在美國市場的商業(yè)化工作。
依托成熟的自營銷售網(wǎng)絡(luò)及渠道,海普瑞正積極研判極具潛力及擁有協(xié)同價值的藥品,期待與更多合作伙伴攜手尋求新的業(yè)務(wù)增長點(diǎn)。
未來,海普瑞將秉持“以患者之需為己任,探索、開發(fā)并提供高質(zhì)量的安全有效藥物和服務(wù),護(hù)佑健康”的使命,不斷提升質(zhì)量管理水平、拓展全球營銷網(wǎng)絡(luò)布局,為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多力量。
關(guān)于海普瑞
海普瑞(股票代碼:002399.SZ,09989.HK)于1998年成立于深圳,是擁有A+H雙融資平臺的領(lǐng)先跨國制藥企業(yè),主要業(yè)務(wù)覆蓋肝素全產(chǎn)業(yè)鏈、生物大分子CDMO和創(chuàng)新藥物的投資、開發(fā)及商業(yè)化。集團(tuán)的三大業(yè)務(wù)板塊相互協(xié)同,以臨床未滿足需求為驅(qū)動,致力于為全球患者提供高質(zhì)量的安全有效藥物和服務(wù),護(hù)佑健康。