智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，7月14日，深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(09989)(以下簡(jiǎn)稱“海普瑞”)發(fā)布了2020年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告。作為上市后的首份成績(jī)單， 2020年上半年，海普瑞歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)達(dá)5.46-6.01億元。其中，預(yù)計(jì)第二季度單季度歸母凈利潤(rùn)為29,110.93-34,574.95萬(wàn)元，相較于上年同期的3,936.86萬(wàn)元預(yù)計(jì)同比增長(zhǎng)639%至778%。
值得關(guān)注的是，公告顯示，海普瑞2020年上半年扣非凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)，扣非歸母凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)同比增長(zhǎng)620%-690%，主要原因包括：制劑業(yè)務(wù)成為肝素產(chǎn)業(yè)鏈利潤(rùn)增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力;在去年下半年公司與客戶定價(jià)模式的調(diào)整下，原材料業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)成本波動(dòng)的有效傳導(dǎo)，毛利率實(shí)現(xiàn)大幅上升; CDMO業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)、毛利額及毛利率增長(zhǎng)邊際效應(yīng)顯著。
作為全球肝素龍頭，海普瑞現(xiàn)已對(duì)肝素全產(chǎn)業(yè)鏈實(shí)現(xiàn)垂直整合一體化，主力產(chǎn)品在全球市場(chǎng)的拓展力度也在不斷加大。據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解到，截至目前，其制劑產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入了歐盟前7大依諾肝素市場(chǎng)的數(shù)十個(gè)歐洲國(guó)家。
其中，Inhixa品牌依諾肝素注射液近期再度獲得批準(zhǔn)在瑞士上市，則進(jìn)一步加速了海普瑞在歐洲市場(chǎng)的全面覆蓋。在產(chǎn)能方面，海普瑞坪山產(chǎn)業(yè)園正式獲得EMA批準(zhǔn)成為Inhixa所需依諾肝素鈉原料藥生產(chǎn)場(chǎng)地，為其滿足在歐洲市場(chǎng)加速擴(kuò)張的原材料需求提供保障，并進(jìn)一步加強(qiáng)其依諾肝素制劑的全球產(chǎn)能。
除此之外，海普瑞還通過(guò)自主申報(bào)和與已上市品種合作的方式進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，其依諾肝素制劑注射劑一致性評(píng)價(jià)中排名第2-6位，目前已完成技術(shù)審評(píng)，后續(xù)則有望率先通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，并在集采中受益。作為公司的主力品種，依諾肝素制劑在全球市場(chǎng)的加速擴(kuò)張，則將成為公司業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的重要引擎。
據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，在心腦血管及腫瘤兩大高致死率疾病上，海普瑞多個(gè)核心創(chuàng)新藥管線品種于今年以來(lái)也獲得了突破性進(jìn)展。其中，海普瑞參投參股公司Resverlogix Corp.研發(fā)的RVX-208于今年2月獲得FDA突破性療法認(rèn)定(BTD)，該藥物主要治療II型糖尿病患者所發(fā)生的重大心腦血管不良事件癥狀。據(jù)資料顯示，過(guò)去5年中，F(xiàn)DA在心腦血管領(lǐng)域共僅授予過(guò)二項(xiàng)BTD，而RVX-208就獲得其中一項(xiàng)。
6月下旬，該品種的關(guān)鍵性III期臨床方案再度獲得FDA批準(zhǔn)，且FDA同意，一旦其中期數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示有效性與安全性達(dá)標(biāo)，該藥物即可提交NDA申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn)上市。根據(jù)GBI Research預(yù)測(cè)，到2021年，II型糖尿病全球市場(chǎng)將從2014年的235億美元增長(zhǎng)到390億美元，RVX-208一旦獲批上市，將迎來(lái)千億藍(lán)海市場(chǎng)。
此外，海普瑞參股子公司OncoQuest Inc.也于今年4月擬交易資產(chǎn)并借殼韓國(guó)公司Dual Industrial實(shí)現(xiàn)境外上市。據(jù)了解，若本次交易成功，OncoQuest將得以使用Dual先期融得的7500萬(wàn)美元，有望進(jìn)一步滿足其研發(fā)的原發(fā)卵巢癌一線抗體免疫治療藥物Oregovomab全球多中心III期臨床試驗(yàn)的研發(fā)創(chuàng)新所需，加速其臨床研發(fā)進(jìn)程。
其中，根據(jù)Global Data發(fā)布的最新研究預(yù)測(cè)顯示，全球卵巢癌市場(chǎng)空間在2028年預(yù)計(jì)將達(dá)到67億美元，市場(chǎng)空間巨大。而海普瑞擁有Oregovomab大中華區(qū)域獨(dú)家產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，則有望持續(xù)受益。
目前，海普瑞已成功登陸H股市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)“A+H”雙平臺(tái)資本市場(chǎng)的加持。隨著其主力品種在全球份額的持續(xù)擴(kuò)張、CDMO業(yè)務(wù)的快速增長(zhǎng)以及創(chuàng)新藥管線品種商業(yè)化進(jìn)程的進(jìn)一步提速，公司全年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的趨勢(shì)將更加清晰，未來(lái)發(fā)展將更加值得期待。
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