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“Heparin”是 “肝素”的英語(yǔ)，作為一種抗凝劑，臨床應(yīng)用相當(dāng)廣泛，是血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手術(shù)、血液透析等一些列疾病的臨床用藥。在深圳，有一家制藥企業(yè)以“肝素”的英文諧音命名為“海普瑞”。作為一家從肝素業(yè)務(wù)起家的本土企業(yè)，成立至今，海普瑞不僅連續(xù)23年盈利，還創(chuàng)下多個(gè)第一：“中國(guó)第一大無(wú)菌制劑藥品出口企業(yè)”、“中國(guó)第一大依諾肝素鈉制劑生產(chǎn)商”、“旗下依諾肝素鈉制劑是第一個(gè)在中國(guó)獲批的原研仿制藥”、“第一個(gè)在歐盟獲批的原研生物類似藥”、“第一個(gè)和目前唯一所有在售規(guī)格都通過(guò)中國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的依諾肝素鈉制劑”、“擁有一條全部為全球同類首創(chuàng)新藥的豐富創(chuàng)新藥物管線，且多款藥物已處于臨床后期”……
圖：海普瑞生產(chǎn)的NEOPARIN.由海普瑞供圖
圖：海普瑞依諾肝素鈉注射液。由海普瑞供圖
在最新的《2021中國(guó)上市公司創(chuàng)新指數(shù)報(bào)告》中，海普瑞列名“2020中國(guó)上市公司創(chuàng)新指數(shù)500強(qiáng)”。該報(bào)告由浙江大學(xué)管理學(xué)院與深圳報(bào)業(yè)集團(tuán)深新傳播智庫(kù)聯(lián)合發(fā)布。為解讀海普瑞的創(chuàng)新密碼，深圳商報(bào)記者前往位于南山區(qū)的海普瑞總部，對(duì)海普瑞首席商務(wù)官韓濤女士和全球工業(yè)事務(wù)高級(jí)副總裁李建科博士，進(jìn)行了聯(lián)合專訪。
圖：海普瑞首席商務(wù)官韓濤女士接受深圳商報(bào)記者專訪。由深圳商報(bào)攝影記者劉文英拍攝
是肝素，但更有通往未來(lái)的創(chuàng)新管線
“外界對(duì)海普瑞的印象還停留在一家肝素原料藥企業(yè)，事實(shí)上我們?cè)缫呀?jīng)形成了肝素全產(chǎn)業(yè)鏈、CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）和創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)三大業(yè)務(wù)板塊，三塊業(yè)務(wù)互相協(xié)同，互相賦能，尤其是后兩塊業(yè)務(wù)，創(chuàng)新含量極高?！?海普瑞首席商務(wù)官韓濤這樣介紹。
圖：海普瑞采訪現(xiàn)場(chǎng)。由深圳商報(bào)攝影記者劉文英拍攝
早在2015年，海普瑞的創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)就以極富有前瞻性的眼光，看到了創(chuàng)新藥白熱化開(kāi)發(fā)必將催發(fā)CDMO行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)，因此戰(zhàn)略性收購(gòu)了美國(guó)賽灣生物——一家曾開(kāi)發(fā)超過(guò)170種不同生物的大分子產(chǎn)品的CDMO公司。
在迅速整合資源后，賽灣生物立即扭虧為盈，而且增長(zhǎng)迅猛，營(yíng)收占比目前已占集團(tuán)業(yè)務(wù)的15%。2020年開(kāi)始，賽灣生物為全球大規(guī)模上市的mRNA新冠疫苗提供所需關(guān)鍵酶的生產(chǎn)服務(wù)。
在創(chuàng)新藥板塊，海普瑞的布局已經(jīng)超過(guò)10年，目前通過(guò)股權(quán)投資及區(qū)域權(quán)益獲取，海普瑞已持有在研新藥品種超過(guò)20個(gè)，覆蓋30多種適應(yīng)癥，而且全都由全球同類首創(chuàng)藥物構(gòu)成。
“在篩選新藥時(shí)，我們最關(guān)注的是患者未被滿足的臨床需求?！?海普瑞首席商務(wù)官韓濤如此介紹。
區(qū)別于許多創(chuàng)新藥企在熱門賽道扎堆，海普瑞在選藥眼光上更看重患者獲益。例如針對(duì)卵巢癌患者的單抗oregovomab就是一個(gè)一線用藥，而且使用劑量相當(dāng)小，適合更廣泛的患者使用。
這款藥物目前正處于全球臨床III期，另兩款擁有大中華權(quán)益的臨床后期藥物，則分別針對(duì)糖尿病患者心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防和治療，以及由金黃色葡萄球菌性引發(fā)的呼吸機(jī)獲得性肺炎的治療。兩款藥物在中國(guó)都擁有廣闊的治療前景，預(yù)計(jì)最快2023年，海普瑞可能獲得創(chuàng)新藥板塊營(yíng)收。
客場(chǎng)作戰(zhàn)，以前瞻性和商業(yè)魄力贏取高價(jià)值市場(chǎng)
事實(shí)上，這并不是海普瑞第一次做出富有挑戰(zhàn)性的選擇。2016年，當(dāng)海普瑞的依諾肝素鈉制劑以首個(gè)原研生物類似藥在歐盟獲批時(shí)，擺在海普瑞面前也曾經(jīng)有過(guò)難題——要不要在歐洲建立自己的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)？
交給代理商無(wú)疑是最省力省心的方式，自建團(tuán)隊(duì)不僅將面臨一個(gè)陌生的市場(chǎng)，還有人才吸引難度，團(tuán)隊(duì)文化差異，地緣政治等各種需要考量的因素。而且歐盟擁有27個(gè)會(huì)員國(guó)，情況復(fù)雜，各國(guó)國(guó)情都有差別，中國(guó)制藥企業(yè)客場(chǎng)作戰(zhàn)是否能夠打開(kāi)市場(chǎng)，當(dāng)時(shí)并無(wú)先例可循。
李建科介紹，海普瑞創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)以超前的商業(yè)魄力和前瞻性一錘定音，決定在歐洲自建團(tuán)隊(duì)，并且通過(guò)順應(yīng)歐洲每個(gè)國(guó)家不同的政策和要求，靈活調(diào)整和切入，由總部指揮歐洲分公司，全面自主負(fù)責(zé)市場(chǎng)準(zhǔn)入、產(chǎn)品上市、市場(chǎng)推廣、醫(yī)院招標(biāo)等業(yè)務(wù)。短短4年，海普瑞在歐盟的市場(chǎng)份額已占到20%以上，在意大利、波蘭、英國(guó)等國(guó)家市場(chǎng)份額甚至高達(dá)50%左右。
圖：海普瑞全球工業(yè)事務(wù)高級(jí)副總裁李建科博士接受深圳商報(bào)記者專訪。由深圳商報(bào)攝影記者劉文英拍攝
2020年，海普瑞總營(yíng)收53億元，同比增加15%。其中，制劑營(yíng)收占比首次達(dá)到28.57%，同比增加24%，預(yù)計(jì)2021年在主要市場(chǎng)占比會(huì)進(jìn)一步提高。
歐洲市場(chǎng)的成績(jī)也增強(qiáng)了海普瑞的信心，隨著產(chǎn)品在美國(guó)獲批，海普瑞在美國(guó)也將采用創(chuàng)新的多種形式營(yíng)銷，包括自建銷售團(tuán)隊(duì)，自己掌握銷售渠道和市場(chǎng)。
在越來(lái)越多的中國(guó)本土創(chuàng)新制藥企業(yè)尋求“對(duì)外授權(quán)”以進(jìn)入高價(jià)值市場(chǎng)的時(shí)候，海普瑞已經(jīng)不知不覺(jué)搭建了全球商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，走在了前面。
圖：海普瑞自動(dòng)化生產(chǎn)車間。由海普瑞供圖
圖：天道生產(chǎn)車間。由海普瑞供圖
“過(guò)往10年，海普瑞通過(guò)全球策略性擴(kuò)張和資源整合，實(shí)現(xiàn)了肝素全產(chǎn)業(yè)鏈的閉環(huán)打造和制劑規(guī)?；隹?。這其中很多時(shí)候是在無(wú)人區(qū)摸索。但站在當(dāng)下，大量中國(guó)本土藥廠想要出海，海普瑞反而可以用過(guò)來(lái)人的身份分享西征經(jīng)驗(yàn)?！崩罱七@樣介紹，“此外，在進(jìn)一步開(kāi)拓國(guó)外市場(chǎng)的同時(shí)，作為在中國(guó)擁有目前唯一通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的依諾肝素鈉制劑產(chǎn)品的公司，海普瑞下一階段的戰(zhàn)略重點(diǎn)，也想更好地服務(wù)本土患者。”
無(wú)懼困難，以求真務(wù)實(shí)走在“無(wú)人區(qū)”
對(duì)于“無(wú)人區(qū)”的勇敢探索，對(duì)于海普瑞來(lái)說(shuō)不是偶一為之，而自成立伊始，一直伴隨著海普瑞發(fā)展至今，成為海普瑞的文化傳承。
圖：深圳商報(bào)記者與海普瑞韓濤女士（右2）、李建科博士（左2）合影。由深圳商報(bào)攝影記者劉文英拍攝
作為較早一批出國(guó)深造的留學(xué)生，李建科在美國(guó)完成學(xué)業(yè)后，加入全球制藥巨頭美國(guó)默克工作。2007年，李建科懷揣要把中國(guó)藥品做到美國(guó)去的理想，與海普瑞創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)相識(shí)。加入海普瑞至今，李建科不僅支持公司深圳南山制劑生產(chǎn)基地和深圳坪山生物醫(yī)藥生態(tài)園的建成運(yùn)營(yíng)，而且?guī)ьI(lǐng)旗下的依諾肝素鈉制劑先后通過(guò)了歐盟、美國(guó)、巴西、哥倫比亞等50多個(gè)國(guó)家的注冊(cè)，并還將繼續(xù)在澳大利亞、南非、俄羅斯等20多個(gè)國(guó)家完成注冊(cè)。李建科博士笑言，曾經(jīng)寫過(guò)的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）和標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）相關(guān)資料可以堆滿一個(gè)屋子?！拔覀兊漠a(chǎn)線至今接受住了多次全球各國(guó)GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查的考驗(yàn)，而且多次零缺陷通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，我們的產(chǎn)品正在全球近60個(gè)國(guó)家銷售，可以說(shuō)以求真務(wù)實(shí)的態(tài)度，我們大膽對(duì)無(wú)人區(qū)的探索得到了認(rèn)可和回報(bào)?！?
圖：深圳商報(bào)記者周良成（左1）采訪海普瑞全球工業(yè)事務(wù)高級(jí)副總裁李建科博士。由深圳商報(bào)攝影記者劉文英拍攝
專家：深圳企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)占盡天時(shí)、地利、人和
浙江大學(xué)學(xué)術(shù)委員委員、管理學(xué)院教授、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)與戰(zhàn)略學(xué)系主任郭斌在接受深圳商報(bào)記者采訪時(shí)分析，深圳是中國(guó)重要的港口，深圳企業(yè)在開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)方面優(yōu)勢(shì)明顯，可謂占盡天時(shí)、地利、人和。
“海普瑞是一家立足深圳，放眼全球的醫(yī)藥企業(yè)。在原料藥業(yè)務(wù)一片大好時(shí)，他們敏銳地開(kāi)始向高端制劑轉(zhuǎn)型；在大家還在關(guān)注中國(guó)市場(chǎng)時(shí)，海普瑞大膽在歐洲搭建自營(yíng)團(tuán)隊(duì)；在切入CDMO和創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)時(shí)也非常果決。作為敢于創(chuàng)新的回報(bào)，海普瑞在歐美市場(chǎng)取得了驕人的成績(jī)，讓中國(guó)制造在國(guó)際舞臺(tái)嶄露頭角?！惫蟮?。
本文轉(zhuǎn)載自：深圳特區(qū)報(bào)
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