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（2025年2月18日，中國(guó)深圳）深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“海普瑞”或“公司”，股票代碼：002399.SZ，09989.HK）宣布，公司自主研發(fā)的靶向乙酰肝素酶（HPA）的創(chuàng)新候選藥物H1710，已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）關(guān)于新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）的批準(zhǔn)，即將在中國(guó)開展針對(duì)晚期實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)。
實(shí)體瘤治療是人類抗癌的“主陣地”，如常見的肺癌、乳腺癌、肝癌等腫瘤治療，存在大量且未被滿足的臨床需求。根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)發(fā)布的最新版《全球癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告》，2022年中國(guó)新增癌癥病例數(shù)約480萬(wàn)例，前十大高發(fā)病率癌癥均為實(shí)體瘤[1]。此外，晚期實(shí)體瘤往往由于轉(zhuǎn)移廣泛、腫瘤微環(huán)境復(fù)雜且異質(zhì)性高等特點(diǎn)，現(xiàn)有治療方案的選擇較為有限，且療效欠佳。
H1710是海普瑞自主研發(fā)的候選藥物，公司擁有H1710的全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。H1710作為靶向乙酰肝素酶的全新化合物，具有更為合理的鏈長(zhǎng)和獨(dú)特的柔性結(jié)構(gòu)，與硫酸乙酰肝素蛋白聚糖或硫酸乙酰肝素競(jìng)爭(zhēng)性地結(jié)合乙酰肝素酶，是一種高效、高選擇性的乙酰肝素酶抑制劑。
乙酰肝素酶在多種惡性腫瘤中高表達(dá)，并且與腫瘤的生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移密切相關(guān)。研究表明，靶向乙酰肝素酶是治療腫瘤的一種新的抑癌策略。公司臨床前研究表明，H1710通過(guò)抑制乙酰肝素酶的活性和表達(dá)，展現(xiàn)出抗腫瘤藥理活性，并在多種腫瘤動(dòng)物模型中表現(xiàn)出顯著的抑瘤作用。截至目前，全球范圍內(nèi)尚無(wú)同一分子機(jī)制的同類產(chǎn)品上市。
海普瑞始終致力于成為全球領(lǐng)先的創(chuàng)新型跨國(guó)制藥企業(yè)，公司業(yè)務(wù)覆蓋肝素全產(chǎn)業(yè)鏈、生物大分子CDMO和創(chuàng)新藥物的投資、開發(fā)及商業(yè)化。依托肝素全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)及完善的藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)體系，公司為H1710的后續(xù)研發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
海普瑞董事長(zhǎng)、總裁李鋰先生表示：“很高興看到海普瑞自主研發(fā)的H1710首個(gè)IND獲批，這是公司創(chuàng)新藥戰(zhàn)略布局的一個(gè)重要里程碑。我們將繼續(xù)探索H1710的治療潛力，加快推進(jìn)臨床試驗(yàn)，爭(zhēng)取早日為患者帶來(lái)新的治療選擇。海普瑞也將持續(xù)聚焦臨床重大、未被滿足的需求，以患者之需為己任，探索、開發(fā)并提供高質(zhì)量的安全有效藥物和服務(wù)，護(hù)佑健康?！?
[1]https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/160-china-fact-sheet.pdf
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