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海普瑞獲歐盟GMP認證，國際化戰(zhàn)略再獲里程碑突破

（2025年2月14日，中國深圳）深圳市海普瑞藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱“海普瑞”或“公司”，股票代碼：002399.SZ，09989.HK）宣布，近日收到波蘭衛(wèi)生監(jiān)督機構（Chief Pharmaceutical Inspector）頒發(fā)的《Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer》（以下簡稱“GMP證書”）。根據(jù)歐盟成員國之間的GMP互認制度，此次認證表明該系列生產(chǎn)線已達到歐盟GMP標準，為公司國際化戰(zhàn)略提供了強有力的支持。


GMP證書相關情況

企業(yè)名稱：深圳市海普瑞藥業(yè)集團股份有限公司

生產(chǎn)地址：中國深圳市坪山區(qū)坑梓街道榮田路1號

證書編號：ISF.405.8.2025.MP .1 WTC /0598_01_01/13

認證產(chǎn)線：PFS1~PFS3灌裝生產(chǎn)線，PFSP1~PFSP4包裝線

認證產(chǎn)品：依諾肝素鈉預灌封注射液


海普瑞坪山醫(yī)藥生態(tài)園

海普瑞坪山醫(yī)藥生態(tài)園


海普瑞坪山園區(qū)新建預灌封制劑生產(chǎn)線項目于2022年正式啟動，首期新建三條預灌封生產(chǎn)線設計產(chǎn)能為3.3億支/年，按照中國、歐美藥品法規(guī)標準設計建造，用于生產(chǎn)依諾肝素鈉預灌封注射液。2024年，該項目完成建設并首次通過歐盟GMP認證。


海普瑞logo


歐洲是海普瑞全球制劑業(yè)務的核心市場之一，近年來，公司旗下的依諾肝素鈉制劑市場份額穩(wěn)居歐洲前二。新建制劑生產(chǎn)線獲得GMP證書，不僅為海普瑞提供了更加充足的產(chǎn)能保障，還將進一步提升其在國際市場的競爭力。同時，依托強大的預灌針生產(chǎn)能力和成熟的自營銷售網(wǎng)絡及渠道，海普瑞將繼續(xù)推動中國藥企藥品出海歐美市場的戰(zhàn)略目標，助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全球化進程。


未來，海普瑞將始終秉持“以患者之需為己任，探索、開發(fā)并提供高質量的安全有效藥物和服務，護佑健康”的使命，不斷提升生產(chǎn)能力和質量管理水平，為人類健康事業(yè)貢獻更多力量。