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海普瑞旗下天道醫(yī)藥依諾肝素鈉注射液在泰國獲批

(2024年4月3日,中國深圳)深圳市海普瑞藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱“海普瑞”或“集團”)旗下深圳市天道醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“天道醫(yī)藥”),宣布其生產(chǎn)的依諾肝素鈉注射液,近期收到泰國食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)簽發(fā)的依諾肝素鈉注射液批準(zhǔn)通知,本次獲批的規(guī)格包括:0.2ml:20mg,0.4ml:40mg,0.6ml:60mg,0.8ml:80mg。許可有效期為七年。


適應(yīng)癥:0.2ml:20mg和0.4ml:40mg注射液,用于預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾?。A(yù)防靜脈血栓形成),特別是與骨科或普通外科相關(guān)的血栓形成。0.6ml:60mg和0.8ml:80mg注射液:用于治療深靜脈血栓,伴有或不伴有肺栓塞,臨床癥狀不嚴(yán)重,但肺栓塞需要手術(shù)或溶栓治療除外。與阿司匹林聯(lián)合治療不穩(wěn)定型心絞痛和非Q波型心肌梗死,預(yù)防血液透析時體外循環(huán)血栓形成。聯(lián)合溶栓劑或經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)治療急性ST段抬高型心肌梗死。


本次獲批,代表著海普瑞的依諾肝素鈉注射液可以在泰國市場進行銷售,將進一步提升集團依諾肝素鈉注射液在全球的市場占有率。目前海普瑞依諾肝素鈉注射液已在全球超過40個國家及地區(qū)獲批上市,其中重要獲批市場包括中國、美國、歐盟、英國、瑞士、波蘭、巴西、哥倫比亞、智利、加拿大、沙特、阿聯(lián)酋、馬來西亞、澳大利亞、新西蘭、泰國等。


未來,海普瑞將會持續(xù)發(fā)力,加快集團拓展全球市場的進程及銷售渠道建設(shè),為后續(xù)進一步加強海外市場發(fā)展做好鋪墊。